Perfiles depacientes diabéticos…
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El perfil 4 se caracteriza por presentar
AHOs notificados en primera
posiciónde sospecha
(según la clasificaciónpreliminar, verMétodo) y donde los
principios activos notificados en segunda posición también han sido AHOs en su
mayoría, situándose por delante de otros fármacos no antidiabéticos. Es llamativa
la aparición de la relación metformina-‐hipoglucemia y metformina-‐acidosis, no
observadas en monoterapia. A continuación comentamos estas y otras de las
relacionesmás relevantesobservadasenesteperfil 4:
Metformina y sulfonilureas. Se sabe que la acción antihiperglucemiante de
metformina presenta efecto sinérgico con las sulfonilureas, de hecho está indicada
su combinación en adultos. Esta sinergia puede desencadenar fenómenos de
hipoglucemiaque lametforminapor sí solano sueleproducir (26). El
perfil 4.1
es
el únicoque presenta como sospechosodeRAel uso concomitante demetformina
ysulfonilureas; ysecaracterizaporproducir casosnograves,mayoritariamenteen
mujeres, y en edades entre los 65 y 74 años. Es especialmente interesante el alto
porcentaje de casos observados en Galicia, concordando con el ya comentado
mayorusodeglibenclamidaenmonoterapiaenestaregiónenel perfil 2.2.
Adicionalmente, hemos observado unamayor relación entremetformina y
glibenclamida (20 registros) que entre metformina y glimepirida (4 registros).
Nuestros resultados coinciden tanto con estudios en los que las combinaciones de
glimepirida o gliclazida con metformina presentan menor riesgo (en concreto,
menor mortalidad) que la combinación de glibenclamida con metformina (74);
como con otros estudios que demuestran que la combinación de
glimepirida+metformina –en este caso a dosis fija-‐es más eficaz que
glibenclamida+metformina en la consecución de los objetivos glucémicos, al
reducir el número de episodios de hipoglucemia en pacientes diabéticos tipo 2 no
controlados (75).
Estas combinaciones de sulfonilureas ymetformina han sido ampliamente
recomendadas (76-‐79) y aplicadas en el tratamiento antidiabético en España (19,
22, 25), aunque en nuestro país sólo se presentan en formulaciones separadas.
Teniendo en cuenta el impulso actual de las formulaciones de combinaciones a
dosis fijas -‐debido a la simplificación de la dosificación y posible mejora del
cumplimiento terapéutico-‐, creemos que la combinaciónmetformina+glimepirida
podríaserunaopciónterapéutica interesante.
Según nuestros resultados, el número de notificaciones correspondientes a
terapia combinada de sulfonilureas ymetformina es bajo (117 casos) comparado
con lasnotificaciones respectivasdeestos fármacosenmonoterapia.
Esto contrasta con estudios que valoran la terapia combinada de
sulfonilureas ymetformina como la más ampliamente utilizada (más del 67%de
losusuariosdeAHOsanivel internacional), debidoaunaaplicacióndemetformina
