María Isabel Jiménez Serranía, RamonaMateos
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AHOSENMONOTERAPIA
Las observacionesmayoritarias van dirigidas ametformina y sulfonilureas
debido a su frecuencia de aparición. Destaca el uso de rosiglitazona asociada a
anemia. Aunque en el periodo de estudio el uso de metformina no supera al de
sulfonilureas, algunas investigaciones utilizan este tipo de resultados para
justificar que metformina, en la década posterior al estudio UKPDS, ha ejercido
más un papel de complemento de las sulfonilureas -‐o de otras combinaciones de
AHOs-‐, que de fármaco de primera línea (43). Además se añade que la terapia
combinada de sulfonilureas ymetformina esté tan extendida (más del 67%de los
usuarios de AHOs a nivel internacional) indica que los efectos adversos de
metformina no son una gran barrera para su uso ni explican su menor uso en
monoterapia.
Esto contrasta con nuestra observación de un mayor número de
notificaciones de casos en monoterapia con metformina (220) que con
sulfonilureas (91), por lo que consideramos que, al menos en España, las RAs que
genera lametforminasí puedenejercen limitacionesparasuperfil deuso.
Metformina y acidosis láctica. La acidosis láctica asociada a metformina
(MALA en sus siglas en inglés) es una complicaciónmetabólica grave que ocurre
habitualmente por acumulacióndemetformina enpacientes que alcanzan estados
de deshidratación o que desarrollan fallo renal agudo. Tambiénhay casos debidos
a exposiciones agudas a este principio activo. Mientras queMALAno es común, su
morbilidadymortalidadasociadas pueden ser elevadas (enel 50%de los casos se
produce la muerte). Secundariamente a esta reacción, el paciente puede
experimentar cambios ensusistemanervioso central, colapso cardiovascular, fallo
renal, ymuerteen lamitadde los casos (44).
Varios de estos síntomas quedan reflejados en el
perfil 2.1
, especialmente
la afectación del sistema nervioso central (alucinaciones, alteraciones del
equilibrio) y trastornos renales. Este perfil se damayoritariamente enmujeres, en
edadesde75omásaños, lareacciónes consideradagraveenun100%de los casos
ymortal en un 4,8%de losmismos. También llama la atención que casi un tercio
de los casos ocurren en Cataluña. Adicionalmente, hemos observado que un 45%
de casos con asociaciónmetformina-‐acidosis láctica se producen conmetformina
enmonoterapia.
Los primeros objetivos de tratamientodeMALAsonel restablecimientodel
equilibrio ácido-‐base y eliminación de metformina, mediante hemodiálisis y
terapia con bicarbonato. No existe un antídoto específico (44). En el Centro
Regional de Farmacovigilancia de Castilla-‐la Mancha se hicieron eco de los cinco
casos de sospechas de acidosis láctica, dos de los cuales tuvieron resultado de
