María Isabel Jiménez Serranía, RamonaMateos
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CC.AA.:
(%)
Año:
(%)
PRINCIPIOSACTIVOS (PAs)
PA*
ATC1:
(%)
ATC2:
(%)
ATC3:
(%)
ATC4:
(%)
ATC5:
(%)
Sospecha:
(%)
Indicación
terapéutica:
(%)
REACCIONESADVERSASAMEDICAMENTOS (RAMs)
RAM*
Órgano
(%)
HltRAM
(%)
PtRAM
(%)
RELACIÓNCAUSAL-‐AlgoritmodeKarchyLasagna:
%
*se incluyen tantos apartados de principio activo (PA) y reacción adversa a medicamento (RAM)
comorequieracadaperfil.
4. RESULTADOS
GRUPO1:NotificacionesconInsulinaenmonoterapia.
Perfil 1.1 (52 notificaciones): Mujer de más de 75 años, procedente de
Cataluña, queenel año2006sufreRAconsideradanograveyprobable. El fármaco
sospechosoes insulinade acciónprolongadadetemir, indicadapara el tratamiento
de diabetes, que puede producir, en primer lugar, trastornos generales y
alteracionesenel lugardeadministracióny, ensegundo lugar, prurito.
Perfil 1.2 (1 notificación): caso aislado de un hombre de edad desconocida,
procedentede las IslasBaleares, queenel año2007sufreRAconsideradanograve
y probable. El fármaco sospechoso es insulina de acción prolongada glargina,
indicada para el tratamiento de diabetes, que puede producir trastornos del
metabolismoyde lanutrición.
Perfil 1.3 (46notificaciones):mujer de edadnodefinidadeCataluñaque en
el año 2008 sufre RA considerada grave (aunque nomortal) y posible. El fármaco
sospechosoes insulinadeacciónprolongadaglargina, indicadaparael tratamiento
de diabetes, que puede producir trastornos delmetabolismo y de la nutrición, que
pueden acompañarse de trastornos generales y alteraciones en el lugar de
administración. Encasodeaparecer3omásRAspodríanotificarseedema, fallode
dispositivomédico, fármaco ineficaz, insuficienciade válvula tricúspideo fetopatía
diabética.
