J. M. Pamo-Larrauri
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Los estudios postautorización serán vitales para controlar la seguridad de
los medicamentos al pasar de datos resultados de los ensayos clínicos de una
población determinada y de un número pequeño de pacientes durante un espacio
corto-medio de tiempo, a un uso generalizado por la diversa y diferente población
durante medio-largo plazo.
Un buen sistema de control y vigilancia de la seguridad de los
medicamentos debe encaminarse a identificar los riesgos que éstos presentan e
intentar encaminarse a su reducción y si es posible, su eliminación mediante los
avances científicos y técnicos de la medicina. En ese sistema de control, después de
toda terapia o ensayo clínico, no puede faltar la trazabilidad completa del paciente,
producto y de sus materias primas; es esencial mediante un sistema que permita la
monitorización de la seguridad de los medicamentos de terapia avanzada.
El uso generalizado en la práctica clínica depende de esos datos de
seguridad y no solo de la eficacia. Sin duda a la terapia avanzada el proverbio “a
grandes males, grandes remedios” le viene como “anillo al dedo”.
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