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Riesgo y seguridad de la terapia avanzada
José María Pamo-Larrauri
Universidad de Salamanca. Facultad de Farmacia. Castilla y León. España. Campus M. Unamuno,
Departamento de Tecnología Farmacéutica. 37007 Salamanca.
e-mail:
An. Real Acad. Farm. Vol. 80, Nº 4 (2014), pag. 683-693
RESUMEN
Los riesgos inherentes a la terapia avanzada identificar los riesgos potenciales y
mitigarlos mediante controles adecuados. Gracias en parte a la información
obtenida en todas las etapas desarrollo. Las diferencias entre terapia celular,
terapia génica e ingeniería de tejidos nos muestran los riesgos específicos para
cada tipo de terapia. Pues la terapia génica podría generar efectos permanentes
con una sola dosis. El seguimiento de la eficacia y las reacciones adversas son
aspectos cruciales de la reglamentación de los medicamentos de terapia avanzada.
Palabras clave:
Terapia avanzada; riesgos; farmacovigilancia.
ABSTRACT
Risks and safety of advanced therapy
The risks inherent in the advanced therapy identify potential risks and mitigate
them through appropriate controls. Thanks in part to the information obtained in
all development stages. The differences between cell therapy, gene therapy and
tissue engineering show us the risks specific to each type of therapy. Because gene
therapy could generate lasting effects with a single dose. Follow-up of efficacy and
adverse reactions are crucial aspects of advanced therapy medicines regulation.
Keywords:
Advanced therapy; risk; pharmacovigilance.
1. INTRODUCCIÓN
La terapia avanzada va alcanzando cada vez mayor auge tras las nuevas
posibilidades médicas, el aumento constante del número de ensayos clínicos, la
salida al mercado de nuevos y complejos medicamentos, los biobancos y su
ARTÍCULO
