La respuesta a darbepoetina-‐alfa…
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3. PACIENTES Y MÉTODO
Diseño del estudio
Estudio observacional transversal en 60 pacientes en HD periódica,
realizado en el Servicio de Nefrología del Hospital Universitario de la Princesa de
Madrid. Con carácter previo a la realización del estudio, fue obtenido el
consentimiento informado de cada paciente. Se diseñaron formularios específicos
para registrar los datos demográficos, clínicos, y los parámetros de laboratorio. La
etiología de la ERC, comorbilidades, tipo de acceso vascular, dosis de diálisis (Kt/V
urea
) y el tiempo en HD en meses fueron obtenidos de la historia clínica de cada
paciente. Los criterios de inclusión para participar en el estudio fueron: adultos
estables prevalentes en HD (tiempo en HD ≥ 3 meses) en tratamiento con
darbepoetina-‐
alfa
(vía de administración,
sc
.) durante al menos los tres meses
precedentes del inicio del estudio (fase de mantenimiento). Los pacientes con
hemoglobinopatías, anemia falciforme, β-‐talasemia, neoplasias activas (baja
expectativa de vida <6 meses), infección, trombosis del acceso vascular, infarto
agudo de miocardio o enfermossometidosa cirugía mayor otransfusiones
sanguíneas en los últimos 3 meses fueron excluidos del estudio. El trabajo fue
realizado según la Declaración de Helsinki y aprobado por el Comité de Ética del
centro. La adecuación en diálisis fue calculada por el modelo cinético
monocompartimental de la urea (Kt/V
urea
≥1,2). La frecuencia y duración de la
sesión de HD fue de 4 horas/3 veces por semana con agua ultrapura, siguiendo los
criterios de calidad establecidos por las guías de calidad del agua en HD (17). En
las sesiones de HD se utilizaron membranas biocompatibles sintéticas de alta
permeabilidad (coeficiente de ultrafiltración: KuF> 20mL/min). Para valorar la
severidad de las comorbilidades se utilizó el índice de comorbilidad de Charlson
(18).
Tratamiento con darbepoetina-‐alfa e índice de resistencia a la eritropoyesis
La dosis de darbepoetina-‐
alfa
se expresó en µg/semana. El índice de
resistencia a AEE (IRE) se calculó individualmente dividiendo el número de
unidades de darbepoetina entre el peso post-‐diálisis en kg (µg/kg) por los niveles
de Hb (g/dL) según la fórmula de Gunnell y col. (19). La corrección de la anemia se
estableció en niveles de Hb entre 11-‐12 g/dL y/o hematocrito de 33-‐36% (3;8). Se
consideró hiporrespuesta a los AEE cuando no se alcanzaban los niveles de Hb (11-‐
12 g/dL) con dosis de darbepoetina-‐
alfa
>1,5 µg/kg/semana (~ 100 µg/semana) o
aumento progresivo de los requerimientos para alcanzar el objetivo (8). Para
examinar la respuesta de los AEE con marcadores clínicos, nutricionales e
