RosalvaRangel-‐Corona&al.
184
100nm
diferencia significativa en el tamaño o complejidad de los liposomas, el valor deD
debesermayora0,5.
2.4.1. Fotosensibilidad
El estudio de fotoestabilidad se llevó a cabo siguiendo normativa ICH (17).
Se tomaronmuestras cada 15minutos durante 45minutos, a fin de detectar si se
producían cambios significativos en conformación y tamaño de los liposomas,
mediantecitometríade flujo.
2.4.2. Efectodel pH
Con la finalidad de determinar el efecto del pH del medio sobre la
estabilidad del sistema farmacéutico, se colocaron diferentes muestras en
diferentes soluciones acuosas amortiguadoras con un intervalo de valores de pH
comprendido entre 4 y 10. Las muestras se evaluaron después de una hora por
citometría de flujo para detectar si se producían cambios significativos en la
conformacióny tamañode los liposomas.
2.4.3. Efectode latemperatura
A finde observar el efectode la temperatura sobre el sistema farmacéutico,
los liposomas fueron sometidos a 3 temperaturas diferentes, en estufas de
estabilidad estandarizadas (18), realizando un muestreo semanal durante un
periodo de 5 semanas, para su evaluación por comparación con las
especificaciones inicialesdecomplejidady tamaño.
3. RESULTADOSYDISCUSIÓN
3.1. Aspectode los liposomasconIL-‐2:Microscopíaelectrónica.
La tinción negativa del sistema nanotransportador observada al
microscopio electrónico (Figura1)muestra liposomas con tamaños comprendidos
entre30y80nm.
Figura1.-‐
Fotografíade los liposomas IL-‐2(microscopioelectrónico).